Il Regolamento (UE) 2017/745 ha messo in rilievo la necessità di aumentare gli standard di sicurezza ed efficacia dei dispositivi medici al fine di garantire un prodotto che rispetti la performance prevista dal fabbricante e soprattutto la sicurezza degli utilizzatori. Purtroppo sono proprio i numerosi incidenti che si sono verificati nel corso degli anni che hanno spinto verso dei requisiti di sicurezza più stringenti.
Read MoreLo scorso 31 Agosto è partita l’iniziativa di consultazione da parte della Commissione Europea relativamente al Regolamento di Esecuzione (UE) 520/2012 sullo svolgimento delle attività di farmacovigilanza. Il regolamento descrive a livello pratico le attività e requisiti che gli stakeholders (titolari di AIC, Autorità Competenti Nazionali e l’Agenzia Europea dei Medicinali) devono eseguire e soddisfare al fine di avere un sistema di farmacovigilanza in accordo alle normative.
Read MoreLa salvaguardia del benessere degli animali è sempre stato un tema ampiamente discusso, ma solo negli ultimi anni sta prendendo sempre più importanza. Infatti lo scorso 16 settembre a Strasburgo, gli Eurodeputati, con 667 voti a favore e 4 contro, hanno chiesto il ricorso a metodi e tecnologie alternative ai test sugli animali nel campo della ricerca e finanziamenti necessari allo sviluppo di questi.
Read More[fusion_builder_container hundred_percent=”no” equal_height_columns=”no” menu_anchor=”” hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=”” background_color=”” background_image=”” background_position=”center center” background_repeat=”no-repeat”...
Read MoreDreamLab: aiutare la ricerca sognando Da quasi 30 anni, ottobre è il...
Read Moredi Anthea Palo Uno degli obiettivi principali del MDR 2017/745 è quello...
Read MoreLo stato dell’arte – ISO10993 di Anthea Palo Il regolamento MDR 2017/745...
Read MoreValutare l’efficacia di un dispositivo medico è uno step quanto mai fondamentale...
Read Moredi Anthea Palo Nel nostro precedente articolo “Rintracciabilità dei Dispositivi...
Read MoreSupplemento 10.6 Farmacopea Europea: aggiornamento monografie e certificati CEP La Farmacopea Europea,...
Read More