ICH Q3D Elemental Impurities – adempimenti EMA 12/2017

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ICH Q3D

Le nuove linee guida EMA – ICH guideline Q3D on elemental impurities – impongono alle aziende farmaceutiche produttrici una serie di adempimenti da attuare entro il dicembre 2017.

Biochem ha messo a punto un protocollo “smart and fast” per la valutazione delle impurezze elementari ed arrivare ad implementare, per tempo, la nuova Linea Guida ICH Q3D e le USP <232> e USP<233>.I Consulenti Biochem consentiranno di fare il punto sul quadro normativo attuale presentando scopo ed aspettative da parte delle Autorità (AIFA, EMA) per la corretta applicazione della nuova Linea Guida e confrontandola con le normative precedenti (EU Metal Catalysts guideline).

Riferim.:

Dott. Ermando Maisto  – Tel. 335-1298264  – ermando.maisto@biochem.it

Biochem – Consulenza Farmaceutica Avanzata

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