Biochem Consulting
Cosmetici e
ISO 22716
Cosmetici e
qualità certificata
Consulenza Biochem Cosmetici
La consulenza cosmetici offerta da Biochem Consulting in ambito cosmetico riguarda principalmente la gestione del Sistema di Qualità in accordo alla ISO 22716, che fissa i principi per l’applicazione delle Good Manufacturing Practices (GMP), che si applicano ai processi di produzione, controllo e conservazione, confezionamento, spedizione e stoccaggio dei prodotti cosmetici.
Il nostro team, inoltre, affianca e supporta le aziende cosmetiche che sviluppano, commercializzano e intendono importare/ esportare prodotti cosmetici, conformandole al Regolamento (CE) n.1223/2009.
Normativa del settore Cosmetico
I prodotti cosmetici sono normati dal Regolamento (CE) n.1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, che ne stabilisce le regole, armonizzate a livello europeo, per la produzione, la distribuzione, la valutazione e il controllo.
Tale Regolamento introduce e disciplina argomenti fondamentali quali la Notifica Centralizzata Europea, il tema della Valutazione della Sicurezza del prodotto cosmetico, l’attribuzione delle responsabilità del prodotto in toto al proprietario del marchio, che assume il ruolo di Persona Responsabile e un sistema di Cosmetovigilanza centralizzato, al fine di garantire un livello elevato di tutela della salute umana.
l’azienda
I principali servizi offerti sono:
- progettazione e sviluppo, nuove formulazioni, redazione schede tecniche dei componenti;
- verifica certificati di analisi (CoA), batch records, liste ingredienti;
- redazione del dossier Product Information File (PIF);
- affiancamento alle aziende e contatto con Organismi Notificati per ottemperare ai requisiti necessari al conseguimento del certificato ISO 22716 GMP;
- audit di seconda parte di verifica che il produttore (in caso di conto terzi) attui le procedure previste dalla norma EN ISO 22716, standard di riferimento GMP per il settore cosmetico;
- Cosmetovigilanza (raccolta delle informazioni necessarie alla valutazione delle reazioni avverse, valutazione del nesso di causalità, comunicazione alle Autorità dell’effetto indesiderabile grave ed eventuale aggiornamento PIF;
- richiesta di Certificati Libera Vendita (CLV), necessari per l’esportazione in Paesi Extra UE;
- Accompagnamento alle analisi di laboratorio necessarie per mettere in commercio in sicurezza un prodotto cosmetico (patch-test, challenge test, stabilità e shelf-life, etc.).
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Il team di esperti Biochem è a tua disposizione per analizzare il tuo bisogno, individuare le tue esigenze e soddisfare i tuoi desiderata.
